【喜報】邦眾檢測檢測服務能力再升級，順利通過國家級CMA和CNAS擴項評審！

近期，山東邦眾醫(yī)療器械檢驗檢測中心有限公司 順利通過中國合格評定國家認可委員會（CNAS）擴項評審、市場監(jiān)督管理局檢驗檢測機構資質認定（CMA）擴項評審。新增能力范圍已于2024年7月15日正式生效。






本次評審涵蓋7大類別領域，新增熱敷貼(袋)、腰椎穿刺針、藥液轉移器、消毒滅菌產(chǎn)品、隱形眼鏡護理液、氟化物防齲材料、手術衣和潔凈服（YY/T 0506.1-2023）、輸注護理類醫(yī)療器械、醫(yī)用潔凈工作臺等產(chǎn)品檢測能力，現(xiàn)有檢測能力100余個產(chǎn)品，1200余個檢測項目，涉及無源醫(yī)療器械檢測、有源醫(yī)療器械檢測、醫(yī)療器械原材料檢測、潔凈室（區(qū)）環(huán)境檢測、消毒滅菌產(chǎn)品檢測、醫(yī)療器械包裝材料、容器及運輸包裝等檢測類別。









評審組的專家對山東邦眾醫(yī)療器械檢驗檢測中心有限公司濟南、棗莊實驗室進行了現(xiàn)場評審，結合邦眾檢測實驗室質量管理體系文件，通過聽取匯報、現(xiàn)場查看、資料審查、專家提問等方式，從“文件、記錄、報告、設施環(huán)境、設備、人員、樣品、方法”等要素，對管理體系運行、資源配置、人員資質、技術能力等方面進行了全面審核，實驗室的技術能力和管理水平得到了評審組的肯定。



















此次評審的圓滿通過，標志著邦眾檢測服務的范圍更加全面，檢測項目類別涵蓋：醫(yī)用敷料類、醫(yī)用高分子類、手術室感染控制用品、防護用品、口腔義齒包裝驗證、環(huán)境檢測、消殺產(chǎn)品檢測、化妝品檢測等，進一步擴大了邦眾檢測的優(yōu)勢！為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供了從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式檢測解決方案，彰顯公司在檢測行業(yè)的全方位服務能力。








邦眾一直秉承“公正 科學 準確 高效”的質量方針、“精準 嚴謹 高效 迅捷”的公司宗旨，專注于為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（或注冊證持有人）提供產(chǎn)品研發(fā)、注冊檢驗以及產(chǎn)品注冊咨詢、培訓、法規(guī)符合性等全方位一站式服務；

我們將用我們的專業(yè)、高效，幫助企業(yè)及產(chǎn)品搶占市場先機。

錄入時間：2024/7/29 15:35:49 點擊次數(shù)：364