知識(shí)分享
- 《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》政策解讀
《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》政策解讀 一、 為什么要制定《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》？ 隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，網(wǎng)購(gòu)化妝品已經(jīng)成為化妝品經(jīng)營(yíng)的主要渠道之…
2023/4/11 17:20:18545 
- 化妝品監(jiān)督管理問題解答
化妝品監(jiān)督管理問題解答 為進(jìn)一步深化“放管服”改革，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》（2023年第13號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《公告…
2023/4/11 17:17:22556 
- 《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》解…
《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》解讀之二 一、對(duì)于在GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)）實(shí)施之日前已注…
2023/4/11 16:06:31616 
- 《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》解…
《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》解讀 近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標(biāo)準(zhǔn)、專用標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施有關(guān)工作的通告》（2023年第14…
2023/3/16 15:57:23687 
- 企業(yè)質(zhì)量安全管理機(jī)制
企業(yè)質(zhì)量安全管理機(jī)制
2023/3/10 16:05:51577 
- 2022醫(yī)療器械注冊(cè)大數(shù)據(jù)
2022醫(yī)療器械注冊(cè)大數(shù)據(jù)
2023/3/6 17:02:24642 
- 企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求
企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位要求
2023/3/6 15:59:26324 
- 《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》解讀
《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》解讀 《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)原則》）發(fā)布一年多來，在指導(dǎo)醫(yī)療器械領(lǐng)域重組膠原蛋白生物材料的命名、促進(jìn)重組膠原蛋白…
2023/2/1 16:25:46323 
- 《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》解讀
《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》解讀 一、 《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)定》）制定的背景是什么？ 經(jīng)過多年努…
2023/1/11 16:21:37315 
- 《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》溶出曲線研究的問…
國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉溶出曲線研究的問答》的通告（2022年第39號(hào)） 為規(guī)范和指導(dǎo)已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更時(shí)的溶出曲線研究…
2022/11/24 17:18:54408 
- 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)…
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》解讀 一、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄：專門提供醫(yī)療器械運(yùn)輸貯存服務(wù)的企業(yè)質(zhì)量管理》制定…
2022/11/2 14:18:45802 
- 百問百答--醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)問答
1、新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》實(shí)施后，對(duì)第二類醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)材料的檢驗(yàn)報(bào)告有何要求？答：按照《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》的要求，申請(qǐng)注冊(cè)…
2022/8/14 13:26:55616 - 百問百答 化妝品檢查常見問題
1、從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)（下稱“企業(yè)”）應(yīng)如何留樣？根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行留樣管理制度。每批出廠的產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)留樣…
2022/8/14 14:24:28628 - 化妝品監(jiān)督管理常見問題解答
化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（五） 為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，保障消費(fèi)者合法權(quán)益，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)等相關(guān)問題，并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)…
2022/7/21 10:14:10426 
- 有關(guān)《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的解讀
有關(guān)《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》等2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的解讀 一、標(biāo)準(zhǔn)的編制背景和依據(jù) 1.為什么要制定《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)？ …
2022/7/19 10:04:51623
